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药厂质量培训试题及答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.药品生产质量管理规范英文简称是（）（1分）

A.GMPB.GDPC.GEPD.GDP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文全称为GoodManufacturingPractice，简称GMP。

2.药品质量特性不包括（）（1分）

A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性

【答案】C

【解析】药品质量特性主要包括安全性、有效性、稳定性和均一性。

3.药典的编纂者通常是（）（1分）

A.政府机构B.制药企业C.行业协会D.科研院所

【答案】A

【解析】药典是由政府机构编纂的权威药品标准。

4.药品批生产记录属于（）（1分）

A.原始记录B.分析报告C.检验标准D.设备手册

【答案】A

【解析】药品批生产记录是生产过程中的原始记录。

5.药品不良反应监测的主要目的是（）（1分）

A.提高药品价格B.限制药品使用C.保障用药安全D.增加市场份额

【答案】C

【解析】药品不良反应监测的主要目的是保障用药安全。

6.药品注册申请的审批机构是（）（1分）

A.药监局B.食药监总局C.卫健委D.药学会

【答案】B

【解析】药品注册申请的审批机构是国家食品药品监督管理总局。

7.药品标签上必须标明的内容不包括（）（1分）

A.药品名称B.生产厂家C.批准文号D.广告语

【答案】D

【解析】药品标签上必须标明药品名称、生产厂家、批准