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2026年免疫组化检测标准化操作流程

一、总则与适用范围

本操作流程依据《临床实验室管理办法》、ISO15189医学实验室认可标准以及2026年最新版病理学质控指南制定，旨在规范免疫组化（IHC）检测全过程，确保检测结果的准确性、重复性和临床可信度。本流程适用于医疗机构病理科、独立医学检验中心及相关研究实验室的常规免疫组化检测、诊断性鉴别检测以及疗效评估检测。所有技术人员必须严格遵守本SOP，任何偏离标准操作的行为均需记录并评估其对结果的影响。

二、人员资质与岗位授权

免疫组化检测属于高风险、高技术含量的复杂检测项目，操作人员必须具备相应的专业背景并通过严格的岗前培训与考核。

1.岗位设置与职