药品不良反应聚集性事件专项考试题（含详细答案）.docx

药品不良反应聚集性事件专项考试题（含详细答案）

适用人员：医疗机构药护人员、药品监管及从业人员

考试说明：试题聚焦临床及监管实际工作，贴合实操场景，无理论化空洞题型，涵盖基础概念、判定标准、上报流程、应急处置、案例分析，满分100分

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.下列关于药品不良反应聚集性事件的定义，说法正确的是（）

A.短时间内同一药品出现2例及以上相同或相似不良反应

B.短时间内同一药品、同一厂家、同一批次，出现多例相同或相似不良反应的异常现象

C.只要是同一药品发生的不良反应，无论时间、批次，均为聚集性事件

D.仅指住院患者发生的批量药品不良反应

2