药品生产车间管理试题及详细答案.docxVIP

药品生产车间管理试题及详细答案

一、单项选择题（每题5分，共30分）

药品生产车间的洁净区级别划分中，用于生产无菌药品的核心区域，洁净级别应达到（）

A.A级B.B级C.C级D.D级

药品生产过程中，批生产记录的保存期限应至少为（）

A.药品有效期满后1年B.药品有效期满后2年C.3年D.5年

车间设备日常管理中，设备清洁后的状态标识应标注（）

A.设备名称、清洁日期、清洁人B.设备编号、使用人、清洁日期

C.设备状态、清洁日期、有效期D.设备型号、清洁人、检验人

下列哪种行为不符合药品生产车间人员管理要求（）

A.进入洁净区人员按规定穿戴洁净服、鞋、帽，头发不外露

B.车间操作人员佩戴首饰、手表进入生产区域

C.新员工经岗前培训、考核合格后，方可上岗操作

D.操作人员手部消毒后，方可接触药品及接触药品的设备表面

药品生产车间物料管理中，物料进入车间前需进行（），确认合格后方可入库使用

A.外观检查B.检验合格C.数量核对D.以上都是

车间生产过程中，