（2026年）《中华人民共和国疫苗管理法（2019版）》PPT课件.pptxVIP

（2026年）《中华人民共和国疫苗管理法(2019版)》

目录

02

疫苗研发与注册

01

总则与基本原则

03

生产与质量控制

04

流通与储存管理

05

预防接种与使用

06

监督与法律责任

总则与基本原则

01

立法目的与适用范围

保障疫苗安全与质量

通过法律明确疫苗研制、生产、流通、接种全链条的监管要求，确保疫苗的安全性、有效性和可及性，防范公共卫生风险。

为疫苗相关活动提供统一法律框架，约束企业、医疗机构及监管部门依法履职，杜绝违法违规操作。

强调疫苗的公益属性，保障公民平等获得免疫服务的权利，提升全民健康水平。

规范行业行为

维护公众健康权益

本法确立“最严格管理制度”，以科学监管和社会共治为基础，推动疫苗行业高质量发展，服务国家公共卫生战略。

将疫苗安全置于首位，要求全生命周期风险管理，建立覆盖研发、生产、流通、接种的追溯体系。

安全第一原则

明确国家支持疫苗基础研究和技术创新，将重大疾病疫苗纳入国家战略储备，实行财政与税收优惠政策。

战略性与公益性定位

强化企业主体责任，要求数据真实可追溯，同时鼓励公众参与监督，形成多方协同的治理机制。

全程管控与社会监督

核心原则与政策导向

定义与术语解释

免疫规划疫苗：指由政府免费提供、公民依法必须接种的疫苗（如乙肝疫苗、麻疹疫苗），实行统一采购和配送，确保覆盖率。

非免疫规划疫苗：由公民自费自愿接种的其他疫苗（如HPV疫苗），