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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附答案详解（轻巧夺冠）

1.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪项是必备条件？

A.企业的生产设备

B.企业的生产环境

C.企业的生产技术

D.企业的质量管理体系

答案：D

详解：药品生产质量管理规范（GMP）要求企业在药品生产过程中建立完善的质量管理体系，包括质量管理组织、质量管理部门、生产管理部门等。质量管理体系是GMP的必备条件。

2.以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.乙类非处方药

答案：C

详解：处方药是指必须凭医师处方才能购买和使用的药品。非处方药包括甲类和乙类非处方