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生物制药厂房EPC合同

一、项目概况与合同主体

（一）项目背景与定义

甲方委托乙方进行生物制药厂房的工程设计、采购及施工总承包工作，旨在建设符合国际药品生产质量管理规范及中国现行GMP标准的高标准生产设施。本合同所指项目包括但不限于洁净厂房土建工程、净化空调系统、纯化水及注射用水系统、工艺管道工程、电气自控系统、医用气体系统以及相关的辅助配套设施。双方同意依据诚实信用原则，遵循公平、公正、合法的原则，共同完成本项目的建设任务。

（二）合同各方

甲方为__________（以下简称“发包人”），系一家合法存续的制药企业或其授权的建设主体，具有合法的药品生产许可证资质及相应的建设资金来源。乙方为__________（以下简称“承包人”），系一家具备相应工程资质，拥有丰富的生物制药厂房建设经验、专业的设计团队及施工能力的工程公司。

二、工程范围与工作内容

（一）设计范围

乙方负责本项目所有工艺、建筑、结构、给排水、暖通、电气、自控等专业的深化设计与施工图设计。设计文件必须满足国家现行规范及甲方提出的特殊工艺要求。乙方需提供全套施工图纸、计算书、设计说明及设备清单，并对设计质量负责。设计过程中，乙方应充分考虑生物制药行业的特殊性，如洁净度等级、压差控制、防止交叉污染及防止微粒污染的措施，确保设计方案的可行性与安全性。

（二）采购范围

乙方负责本项目所需所有设备、材料及辅材的采购工作，包括但