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(2025年)冷链药品管理培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2023年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），冷链药品运输过程中，自动温度监测系统的温度记录间隔不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

2.某生物制品企业需运输一批2-8℃储存的疫苗，采用冷藏车运输时，出发前预冷的目标温度应为（）

A.2-8℃

B.0-2℃

C.8-10℃

D.与运输药品要求的温度范围一致

3.冷链药品收货时，若发现运输车辆温度记录仪显示的温度超出规定范围，且未采取有效补救措施，应（）

A.先签收后上报

B.立即拒收并记录

C.与供货方协商后接收

D.降低储存温度补偿

4.冷链验证中，冷藏车空载验证时需测试的关键点不包括（）

A.车门开启对车内温度的影响

B.极端外界温度（如35℃、-15℃）下的保温能力

C.制冷机组故障时的温度变化速率

D.满载状态下的温度均匀性

5.储存冷链药品的冷库，其备用制冷机组应能在主机组故障后（）内自动启动

A.1分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.30分钟

6.使用保温箱运输冷链药品时，箱内温度监测设备的放置位置应为（）

A.保温箱中心位置

B.靠