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《中华人民共和国药品管理法》试题（含详细答案解析）

适用：药师考试、药店GSP考核、医疗机构药事考试、市场监管执法考试（2019修订版现行有效）

一、单项选择题（30题）

现行《药品管理法》最新修订施行时间为（）

A.2015年10月1日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2021年5月1日

答案：B

解析：2019年8月26日修订通过，2019年12月1日正式施行。

药品管理应当以（）为中心

A.药品质量

B.人民健康

C.安全有效

D.风险管理

答案：B

解析：总则明确，药品管理坚持以人民健康为中心。

下列不属于药品的是（）

A.中药材

B.化学原料药

C.保健品

D.生物制品

答案：C

解析：药品包括中药、化学药、生物制品；保健食品不属于药品。

从事药品生产活动，应当取得（）

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.GSP认证证书

答案：B

药品上市许可持有人简称（）

A.MAH

B.GMP

C.GSP

D.DMA

答案：A

药品上市许可持有人对药品的（）承担全生命周期责任

A.研发

B.生产

C.质量安全

D.销售

答案：C

假药的界定，下列属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.药品所标明的适