制药厂生产环境卫生制度.docx

制药厂生产环境卫生制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及国家相关卫生法规，针对本厂制药生产环境易受污染特点，解决现场卫生管理松散、交叉污染风险高、员工卫生习惯不良等问题，核心目标是建立整洁有序的生产环境，保障药品质量安全，降低运营成本。

1、规范生产区域环境卫生标准与操作行为

2、预防微生物交叉污染与物料混用风险

3、提升员工职业卫生意识与执行力

(二)适用范围：覆盖所有生产车间、辅助区域、物料存储区、公用工程设施及对应部门，包括生产部、质量部、设备部、仓储部全体员工，正式工、外包维修人员按同等标准执行，特殊情况需生产部主管审批。

1、生产车间地面、墙壁、设备表面清洁管理