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白花蛇舌草注射液工艺规程

目录：

1、产品名称及剂型

2、产品概述

3、处方和依据

4、生产工艺流程图

5、原料药材的整理炮制

6、制剂操作过程和工艺条件

7、质量监控

8、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期

9、半成品质量标准和检查方法

10、成品法定、内控质量标准和检查方法

11、包装材料和包装材料质量标准及内包材包装前的最长使用时间

12、工艺卫生要求

13、关键设备的准备工作

14、各设备标准操作程序

15、技术安全及劳动保护

16、劳动组织、岗位定、工时定额、产品生产周期

17、原辅料消耗定额

18、包装材料消耗定额

19、物料平衡

20、综合利用和环境保护

21、附页

1、产品名称及剂型

1.1产品名称：白花蛇舌草注射液

1.2汉语拼音：BaihuasheshecaoZhusheye

1.3剂型：注射剂

1.4批准文号：国药准字

2、产品概述

2.1性状：本品为棕黄色的澄明液体。

2.2功能主治：清热解毒，利湿消肿。用于湿热蕴毒所致的呼吸道感染，扁桃体炎，肺炎，胆囊

炎，阑尾炎，痛疖脓肿及手术后感染，亦可用于癌症辅助治疗。

2.3用法用量：肌内注射，一次2－4ml，一日2次。

2.4规格：每支装2ml

2.5贮藏：密