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远程医疗数据安全与隐私保护手册（执行版）

第1章总则与责任制度

1.1法律法规依据与合规要求

本章节严格依据《中华人民共和国网络安全法》第二十一条、《中华人民共和国数据安全法》第二十八条及《个人信息保护法》第二十六条确立，明确远程医疗系统作为关键信息基础设施，必须建立符合国家标准的数据分类分级保护体系。医疗机构需参照《医疗数据安全规范》（GB/T36526-2018）及卫健委发布的《电子病历系统功能规范》中关于远程诊疗数据加密传输的具体条款，确保在数据传输过程中采用国密算法或国际通用强加密协议，防止数据在传输链路中被截获或篡改。

合规性审查应涵盖《个人信息保护法》第七十四条规定的“告知同意”原则，要求医务人员在与患者签署知情同意书时，必须明确告知患者其个人健康数据将被用于远程诊疗、科研分析及保险理赔等场景，并获取患者的单独授权。针对远程医疗特有的“去中心化存储”风险，系统必须部署符合《信息安全技术远程医疗信息系统数据安全要求》（GB/T36526-2018）中关于数据备份与恢复的强制标准，确保数据在本地服务器、云端存储及患者端设备上的完整性不可破坏。医疗机构需落实《网络安全法》第四十一条关于网络运行安全的“三同时”制度，即在远程医疗项目立项、设计、施工及验收阶段，必须同步完成安全风险评估与合规性测试，杜绝“重建设、轻安全”的侥幸心理。

所有涉及患者隐私的远