滚筒式包衣机-意见稿.docxVIP

JB/T20016—XXXX

按JB/T20188-2017的规定编制如下:

规格代号：每锅生产能力特征代号：滚筒

规格代号：每锅生产能力

特征代号：滚筒

型式代号：有孔（Y）、无孔（W）

功能代号：包衣机械

类别代号：制剂机械及设备

ZB□G□

示例1：ZBYG150型,表示每锅最大生产能力为150kg的有孔滚筒式包衣机。

示例2：ZBWG150型,表示每锅最大生产能力为150kg的无孔滚筒式包衣机。

5要求

5.1材料

查验材料质量证明书。包衣机与药品或有要求的工艺介质直接接触的材料均应无毒、耐腐蚀,应不与接触的物质或有要求的工艺介质发生化学反应、吸附，或向产品中释放物质。需要消毒、灭菌的零部件材料应耐高温蒸汽或化学气体的消毒灭菌。

5.2外观

5.2.1目测查验，整机外观表面应光洁、平整、无清洗盲区。

5.2.2目测查验，包衣机滚筒的内外表面应光洁、平整；所有转角应光滑过渡，用表面粗糙度测量仪测定包衣机内表面粗糙度Ra值，应不大于0.4μm；外表面粗糙度Ra值，应不大于0.8μm；徒手触摸过气孔边缘应无毛刺。

5.2.3目测查验，气、液管路应排列整齐，主要管道内容物名称及流向标识应符合GB2894规定要求。

5.2.4目测查验，外露运动部件应安装防护罩，危险部位应设有安全警示标志。

5.3性能

5