2026年药学员《药事管理》预测卷.docVIP

2026年药学员《药事管理》预测卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业进行药品生产质量管理时，首要遵循的原则是（）。

A.经济效益最大化原则

B.技术先进性原则

C.质量第一原则

D.成本控制原则

2.药品注册管理办法中，对于新药的定义是指（）。

A.国内外均未上市的药品

B.国内外已上市的药品

C.国内外部分上市的药品

D.国内外已上市但改变剂型或给药途径的药品

3.药品不良反应监测报告的时限要求是（）。

A.发现后24小时内报告

B.发现后48小时内报告

C.发现后7日内报告

D.发现后15日内报告

4.药品广告的发布必须符合的规定不包括（）。

A.不得含有虚假的内容

B.不得涉及疾病预防、治疗功能

C.可以使用患者的名义或形象

D.必须经药品监督管理部门审核批准

5.药品分类管理制度中，属于处方药的是（）。

A.非处方药中的甲类药品

B.非处方药中的乙类药品

C.所有非处方药

D.所有处方药

6.药品召回制度中，属于一级召回的是（）。

A.使用该药品可能引起严重健康问题的情况

B.使用该药品可能引起健康问题的情况