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医疗器械法规培训考核试题

阿勒泰市人民医院耗材科

姓名：[填空题]*

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科室：[填空题]*

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一、单项选择题（共10题，每题4分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险最高的是（）[单选题]*

A.第一类

B.第二类

C.第三类(正确答案)

D.第四类

2.医疗机构使用医疗器械，应当从\\（）\\的医疗器械注册人、备案人、经营企业购进医疗器械。（）[单选题]*

A.合法资质(正确答案)

B.价格优惠

C.长期合作

D.供货便利

3.《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，医疗机构应当建立医疗器械\\（）\\，真实、完整记录购进、验收、储存、维护、使用等信息。（）[单选题]*

A.采购台账

B.全程追溯管理制度(正确答案)

C.库存登记本

D.出入库登记

4.植入性医疗器械使用后，相关使用记录保存期限不得少于\\（）\\。[单选题]*

A.3年

B.5年

C.医疗器械有效期满后5年

D.永久保存(正确答案)

5.医疗机构发现使用的医疗器械存在安全隐患，应当立即\\（）\\。[单选题]*

A.继续使用

B.停止使用，并通知供货单位(正