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互联网+医疗与健康手册（执行版）

第1章互联网医疗注册与资质管理

1.1医疗机构执业许可与网络诊疗备案

医疗机构必须取得《医疗机构执业许可证》，其执业范围中必须明确包含“互联网诊疗”字样，且互联网诊疗执业类别需与许可证载明的临床类别一致，严禁超范围开展远程会诊或远程查房等高风险业务。医疗机构需向所在地省级卫生行政部门提交网络诊疗备案申请，提交材料包括《医疗机构执业许可证》复印件、拟开展互联网诊疗的科室名单、医务人员执业证书及拟开展项目的详细技术说明。

省级卫生健康行政部门在收到备案申请后，需在20个工作日内完成审核，审核通过后下发《互联网诊疗备案证明》，该证明是医疗机构开展互联网诊疗业务的法定前置条件，不具备此证明不得开展远程会诊。备案通过后，医疗机构需建立专门的互联网诊疗管理台账，记录每次远程会诊的患者基本信息、诊断依据、处方内容、用药建议及随访计划，确保留痕可追溯。医疗机构应定期（每年至少一次）对互联网诊疗系统进行安全检测，重点检查数据传输加密、服务器日志审计及系统漏洞修复情况，确保系统运行稳定且符合网络安全法要求。

若发现系统存在数据泄露风险或诊疗流程违规，医疗机构应立即停止相关业务，向省级卫生行政部门报告，并配合开展网络安全整改，直至符合备案标准方可恢复。

1.2电子病历与信息安全等级保护

医疗机构需按照《电子病历应用管理规范（试行）》建设三级电