押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及答案详解（新）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及答案详解（新）

一、单选题

1.以下哪项不属于我国药品监督管理部门的主要职能？

A.药品注册

B.药品生产许可

C.药品广告审查

D.药品价格调控

答案：D

2.我国药品生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？

A.确保药品质量

B.提高药品生产效率

C.降低药品生产成本

D.提高药品研发速度

答案：A

3.药品经营质量管理规范（GSP）适用于以下哪个环节？

A.药品生产

B.药品销售

C.药品研发

D.药品进出口

答案：B

4.以下哪种药品为处方药？

A.非处方药

B.处方药

C.保健食品

D.化妆品

答案：B

5.以下哪个机构负责我国药品的不良反应监测？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家药品不良反应监测中心

答案：D

二、多选题

6.我国药品分类管理包括以下哪些内容？

A.处方药与非处方药分类

B.化学药品、生物制品、中药的分类

C.药品生产许可分类

D.药品经营许可分类

答案：AB

7.以下哪些属于药品生产企业的质量保证部门？

A.质量管理部门

B.生产部门

C.研发部门

D.销售部门

答案：A

8.药品经营企业应当具备以下哪些条件？

A.具备药品经营许可证

B.具备药品经营质量管理规