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医学装备相关法律法规考核试题

您的姓名：[填空题]*

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您的部门：[填空题]*

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1.?最新修订的《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。[单选题]*

A.?2021年6月1日(正确答案)

B.?2020年12月1日

C.?2022年1月1日

D.?2023年6月1日

2.?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度最高的是（）[单选题]*

A.?第一类

B.?第二类

C.?第三类(正确答案)

D.?第四类

3.?医疗器械使用单位对大型医疗器械、植入和介入类医疗器械的使用记录，保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）[单选题]*

A.?3年

B.?5年(正确答案)

C.?10年

D.?永久

4.?医疗机构应当实行医用耗材（）采购，优先选择质优价廉、性价比高的医用耗材。[单选题]*

A.?分散自主

B.?统一集中(正确答案)

C.?临床科室自行

D.?医生个人

5.?医疗机构采购医用耗材，应当从具备合法资质的（）购进。[单选题]*

A.?医疗器械注册人、备案人或者生产、经营企业(正确答案)

B.?个人经销商

C.?无资质贸易公司

D.?境外非法代理商

6.?医疗机构应当建立医疗器械（）管理制度，保障医疗器械临床使