福建省中药配方颗粒标准（试行） 百合（百合）配方颗粒质量标准.docxVIP

福建省药品监督管理局

中药（配方颗粒）标准（试行）

标准号：FJYPBZ(PFKL)-2025001

百合（百合）配方颗粒

Baihe（Baihe）Peifangkeli

【来源】本品为百合科植物百合LiliumbrowniiF.E.Brownvar.viridulumBaker的干燥肉质鳞叶经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取百合（百合）饮片4500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为13.0%～22.2%），干燥（或干燥，粉碎），加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为类白色至棕黄色的颗粒；气微，味微苦。

【鉴别】取本品2g，研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百合（百合）对照药材4g，加水50ml，加热回流45分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加甲醇50ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃)-乙酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，