2026年医用耗材管理制度试题与答案.docx

2026年医用耗材管理制度试题与答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.2026年要求所有上市流通的医用耗材必须赋唯一标识（UDI），其核心构成要素是？

A.产品标识+生产标识

B.产品标识+经营标识

C.生产标识+使用标识

D.经营标识+使用标识

答案：A

2.集中带量采购中选医用耗材的医疗机构常规备货量原则上不得超过多长时间的临床使用量？

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：B

3.高值医用耗材临床使用实行“双线防控”管理，此处的“双线”指的是？

A.价格管控线+质量安全线

B.采购审核线+使用审批线

C.准入核查线+追溯管控线

D.医保支付标准线+临