某制药厂生产管理准则.docx

某制药厂生产管理准则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》、GMP等行业标准及企业年度经营计划，针对生产环节存在的工序衔接不畅、批次混淆、物料损耗、设备维护不及时等问题，设定本准则以规范生产活动，保障药品质量安全，提升生产效率，控制运营成本。

1、明确生产作业流程与标准，减少操作随意性；

2、强化过程质量控制，降低批次偏差风险；

3、优化设备与物料管理，延长使用寿命，减少浪费；

4、落实安全环保要求，预防生产安全事故。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部等部门及所有一线操作工、班组长、技术员、质检员、仓管员等岗位，适用于所有原辅料、包装材料、成品的内部生产流转。外