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内审员考试题库及答案2026

一、质量管理体系标准理解与应用

1.题目：根据GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准，组织在确定质量管理体系的范围时，应考虑哪些因素？如果组织决定对标准第8.3条“产品和服务的设计和开发”进行删减，其理由应基于什么？

答案：组织在确定质量管理体系范围时，应考虑：

a)4.1中提及的各种外部和内部因素；

b)4.2中提及的相关方的要求；

c)组织的产品和服务。

如果组织对第8.3条进行删减，理由必须是：组织不存在对产品和服务的设计和开发活动，且这种删减不会影响其确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。删减的合理性应在质量手册