押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解（精练）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解（精练）

一、选择题

1.以下哪项属于药品生产企业的质量管理职责？（）

A.确保药品生产过程符合药品生产质量管理规范

B.对药品进行销售和推广

C.对药品的不良反应进行监测

D.药品广告宣传

答案：A

解析：药品生产企业应当建立健全药品质量管理机构，确保药品生产过程符合药品生产质量管理规范。

2.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理职责？（）

A.确保药品质量符合国家标准

B.药品储存、运输符合药品经营质量管理规范

C.药品销售和售后服务

D.对药品生产过程进行监督

答案：D

解析：药品经营企业的质量管理职责主要包括药品质量保障、储存、运输、销售和售后服务等方面，不包括对药品生产过程的监督。

3.药品广告应当遵循的原则不包括以下哪项？（）

A.真实性

B.科学性

C.准确性

D.虚假宣传

答案：D

解析：药品广告应当遵循真实性、科学性、准确性的原则，不得进行虚假宣传。

4.以下哪种情况，药品生产企业和经营企业可以不报告药品不良反应？（）

A.发现新的不良反应

B.严重不良反应

C.未知不良反应

D.药品说明书上已载明的不良反应

答案：D

解析：药品生产企业和经营企业在发现新的、严重的、未知的不良反应时，应当及时报告。

5.以下哪项不属于药