福建省中药配方颗粒标准（试行） 苍耳子配方颗粒质量标准.docxVIP

福建省药品监督管理局

中药（配方颗粒）标准（试行）

标准号：FJYPBZ(PFKL)-2025002

苍耳子配方颗粒

CangerziPeifangkeli

【来源】本品为菊科植物苍耳XanthiumsibiricumPatr.的干燥带总苞的果实炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取苍耳子饮片10000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为5.5%~10.0%），干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦。

【鉴别】取本品适量，研细，取约0.2g，加甲醇10ml，超声20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材1g，加水25ml，回流提取20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（1∶15∶1∶2∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置