福建省中药配方颗粒标准（试行） 炒黑芝麻配方颗粒质量标准.docxVIP

福建省药品监督管理局

中药（配方颗粒）标准（试行）

标准号：FJYPBZ(PFKL)-2025004

炒黑芝麻配方颗粒

ChaoheizhimaPeifangkeli

【来源】本品为脂麻科植物脂麻SesamumindicumL.的干燥成熟种子经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取炒黑芝麻饮片10000克，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为5.0%~10.0%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为浅灰色至灰褐色颗粒；气微，味淡，有油香气。

【鉴别】取本品适量，研细，取约0.5g，加三氯甲烷10ml，浸渍2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黑芝麻对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取芝麻素对照品、β-谷甾醇对照品，加甲醇分别制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙醚-乙酸乙酯（20∶5.5∶2.5）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（3