SXYPBZ（PFKLSX）-2026006-醋鳖甲配方颗粒质量标准.pdfVIP

山西省药品监督管理局

中药配方颗粒标准（试行）

标准号：SXYPBZ（PFKLSX）-2026006

醋鳖甲配方颗粒

CubiejiaPeifangkeli

【来源】本品为鳖科动物中华鳖Pelodiscussinensis（Wiegmann）的背甲经炮制并按标准汤

剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取醋鳖甲饮片6000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为8.5~14.0%），

加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为黄白色至浅黄色的颗粒；气微腥，味微咸。

【鉴别】（1）取本品1g，研细，加甲醇5ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试

品溶液。另取鳖甲对照药材3g，加水70ml，煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加甲醇5ml”

起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2025年版通则0502）试验，吸取供试品

溶液6μl、对照药材溶液8μl，分别点于同一硅胶G薄层板