SXYPBZ(PFKLSX)-2026008-沉香配方颗粒质量标准.pdfVIP

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  • 2026-06-28 发布于河南
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SXYPBZ(PFKLSX)-2026008-沉香配方颗粒质量标准.pdf

山西省药品监督管理局

中药配方颗粒标准(试行)

标准号:SXYPBZ(PFKLSX)-2026008

沉香配方颗粒

ChenxiangPeifangkeli

【来源】本品为瑞香科植物白木香Aquilariasinensis(Lour.)Gilg含有树脂的木材经炮制

并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取沉香饮片10000g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为2.0~6.5%),

加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。

【性状】本品为浅棕黄色至棕色的颗粒;气芳香,味苦。

【鉴别】取本品1g,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲

醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取沉香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱

法(中国药典2025年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层

板上,以三氯甲烷-乙醚(10︰1)为

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