药品生产技术职业适应性笔试试卷及答案.docxVIP

药品生产技术职业适应性笔试试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题（每题2分，共60分）

1.根据《药品管理法》，药品生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

2.GMP中，无菌药品生产的A级洁净区与相邻B级洁净区的压差应不低于（）

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

3.下列属于药品生产关键物料的是（）

A.生产用水

B.清洁剂

C.原料药

D.润滑油

4.片剂生产中，导致“松片”的主要原因不包括（）

A.黏合剂用量不足

B.颗粒含水量过高

C.压力过大

D.润滑剂过量

5.湿热灭菌法的适用温度与时间通常为（）

A.100℃，30分钟

B.121℃，15分钟

C.160℃，2小时

D.180℃，1小时

6.药品生产记录的保存期限应至少为（）

A.产品有效期后1年

B.产品有效期后2年

C.产品有效期后3年

D.永久保存

7.洁