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- 2026-06-30 发布于福建
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《中华人民共和国疫苗管理法》护航健康,筑牢免疫屏障
目录第一章第二章第三章立法目的与适用范围管理制度原则疫苗战略与发展
目录第四章第五章第六章责任主体与义务免疫规划制度政府职责与监督
立法目的与适用范围1.
通过法律手段规范疫苗研制、生产、流通和接种全流程,建立科学完善的监管体系,确保疫苗安全性和有效性。加强疫苗管理实行最严格的质量标准,要求疫苗上市许可持有人对疫苗全生命周期负责,确保疫苗质量可控。保证疫苗质量明确国家免疫规划制度,保障居民接种权利和义务,推动预防接种工作规范化、科学化。规范预防接种制定产业政策和财政支持措施,鼓励疫苗研发创新,提升生产工艺,推动行业高质量发展。促进疫苗行业发展立法目的(加强管理、保障质量等)
包括疫苗的基础研究、临床试验等环节,要求遵守科学伦理和生物安全管理规定。疫苗研制活动疫苗生产活动疫苗流通活动预防接种活动对疫苗生产企业实行严格准入管理,要求规模化、集约化生产,确保生产工艺和质量标准。规范疫苗的储存、运输和配送,建立全程可追溯体系,防止流通过程中出现质量问题。明确接种单位和人员的责任,规范接种流程,确保接种安全有效。适用范围(境内疫苗活动)
免疫规划疫苗非免疫规划疫苗预防性生物制品战略性和公益性指由政府免费提供,居民依法享有接种权利的疫苗,如乙肝疫苗、麻疹疫苗等,用于预防重大传染病。疫苗是通过刺激人体免疫系统产生特异性免疫应答,从而达到预防特定
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