《绿色产品评价医疗器械（2026年版）》（GB、T35632-2026）.docx

《绿色产品评价医疗器械（2026年版）》（GB、T35632-2026）

1范围

本标准规定了绿色医疗器械的评价原则、评价要求和评价方法。

本标准适用于医疗器械的绿色产品评价，包括有源医疗器械、无源医疗器械及医疗器械零部件。

本标准不适用于体外诊断试剂。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19001质量管理体系要求

GB/T24001环境管理体系要求及使用指南

GB/T24040环境管理生命周期评价原则与框架

GB/T2