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2026年药厂车间考试题库及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.在药品生产过程中，用于防止污染和交叉污染的关键措施是______。

3.药品生产中的环境监测主要包括______、______和______三个方面。

4.药品生产中的物料平衡是指______。

5.药品生产中的工艺验证是指______。

6.药品生产中的清洁验证是指______。

7.药品生产中的设备验证是指______。

8.药品生产中的人员培训是指______。

9.药品生产中的变更控制是指______。

10.药品生产中的偏差调查是指______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产的基本准则。（√）

2.药品生产中的环境监测只需要监测温度和湿度。（×）

3.药品生产中的物料平衡只需要关注主要成分。（×）

4.药品生产中的工艺验证只需要进行一次。（×）

5.药品生产中的清洁验证只需要进行一次。（×）

6.药品生产中的设备验证只需要进行一次。（×）

7.药品生产中的人员培训只需要进行一次。（×）

8.药品生产中的变更控制只需要关注工艺变更。（×）

9.药品生产中的偏差调查只需要关注重大偏差。（