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(2026年)医院药品质量管理自查报告

XX医院2026年度药品质量管理自查工作严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品使用质量管理规范》等法律法规及国家卫生健康委员会2026年印发的《医疗机构药品质量管理提升行动方案》要求，由院级药事管理领导小组牵头，于2026年10月8日至10月22日完成全院覆盖式药品质量管理自查，现将本次自查的详细情况报告如下。

一、自查工作总体概况

本次自查组建了由院长任组长、药事管理与药物治疗学委员会主任任副组长，药学部、医务科、质控科、财务科、纪检监察室、护理部共11名核心成员的自查工作组，下设办公室挂靠药学部质量管理岗，明确了“全流程覆盖、全环节追溯、全岗位问责”的自查原则。自查覆盖范围涵盖全院门诊西药房、门诊中药房、住院药房、急诊药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、12个临床科室病区小药柜，以及药学部采购、验收、调剂、配制、临床药学、不良反应监测、质量管理等全岗位；涉及药品类别包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、医疗机构制剂，共计12个大类、3872个品规；自查覆盖近12个月（2025年10月至2026年9月）的药品管理全流程台账及2026年1-9月的实时运行数据。自查采用台账查阅、现场检查、人员访谈、系统数据分析四维结合的方式，累计查阅各类台账资料1.2万余份，现场检查点位36个，访谈药学及临床医护人员87人次，