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2026年《药品管理法》培训考核考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2026年修订《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.化学药制剂

B.生物制品

C.保健食品

D.中药饮片

答案：C

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？

A.研制

B.生产

C.使用

D.上市后管理

答案：C

3.药品追溯制度要求，持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当通过什么方式实现全流程可追溯？

A.纸质记录

B.电子信息系统

C.第三方平台备案

D.行业协会登记

答案：B

4.关于中药管理，以下哪项不符合法律规定？

A.鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药

B.中药配方颗粒参照中药饮片管理

C.医疗机构配制的中药制剂经批准可在指定医疗机构间调剂使用

D.中药材种植可以使用高毒农药

答案：D

5.某药品被检出成分含量不符合国家药品标准，应认定为？

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：B

6.网络销售药品不得违反规定销售以下哪类药品？

A.处方药

B.甲类非处方药

C.疫苗

D.乙类非处方药

答案：C