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2026年《药品经营质量管理规范》考试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2026年修订的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的最低学历和资格要求是（）

A.大专学历、执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历

B.本科以上学历、执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历

C.本科以上学历、主管药师职称、5年以上药品经营质量管理工作经历

D.硕士学历、执业药师资格、2年以上药品经营质量管理工作经历

2.药品零售企业验收首营品种时，除索取药品批准证明文件外，还需审核的核心资料是（）

A.药品生产企业销售人员授权书

B.药品包装、标签、说明书样本

C.药品近期出厂检验报告书

D.药品质量保证协议

3.储存疫苗的冷库温度应控制在（）

A.2℃～8℃

B.0℃～10℃

C.8℃～15℃

D.-20℃以下

4.药品批发企业计算机系统中，关于采购订单的管理要求，错误的是（）

A.采购订单应与供货单位销售出库单、验收记录、入库记录关联

B.采购订单需经质量管理部门审核后方可发送

C.采购订单应包含药品通用名称、规格、生产企业、数量等信息

D.采购订单电子数据保存期限不得少于药品有效期后1年，且不得少于5年

5.药品零售企业拆零