原创力文档会计实操文库1/4;会计实操文库2/4
? 接收文件起草任务后，3个工作日内收集相关法规（如
《药品管理法》《GMP》）、技术标准和企业实际需求，形成文件初稿。
? 起草内容需包括目的、范围、职责、操作步骤、相关记录、参考文献等要素，用词准确、条理清晰，避免歧义。
? 文件修订时，需记录修订原因、修订内容及版本变更（如A版→B版），修订后需重新履行审核批准流程。
? 文件审核协调
? 初稿完成后，1个工作日内分发至相关部门（如生产部、质量部、研发部）征求意见，收集反馈后5个工作日内完成修改。
? 协调跨部门文件的审核进度，对存在争议的内容组织沟通
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