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2026年执业药师考试药事管理与法规专项训练卷

考试时间：120分钟?总分：150分?年级/班级：2026年执业药师考试药事管理与法规专项训练卷

一、选择题

1.药品管理法的立法目的是什么？

A.规范药品管理，保证药品质量

B.促进药品流通，提高药品疗效

C.增加药品产量，降低药品价格

D.加强药品监管，保障用药安全

2.药品生产企业必须具备哪些条件才能从事药品生产？

A.具有与药品生产相适应的设施、设备

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.具有与药品生产相适应的质量管理体系

D.以上都是

3.药品经营企业必须具备哪些条件才能从事药品经营？

A.具有与药品经营相适应的设施、设备

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.具有与药品经营相适应的质量管理体系

D.以上都是

4.药品广告的内容必须符合哪些要求？

A.以健康科学知识为依据

B.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.不得利用广告代言人作推荐、证明

D.以上都是

5.药品注册管理办法适用于哪些药品的注册？

A.新药注册

B.仿制药注册

C.进口药品注册

D.以上都是

6.药品生产企业应当建立哪些制度来保证药品质量？

A.药品生产质量管理规范

B.药品召回制度

C.药品不良反应报告制度

D.以上都是

7.药品经营企业应当建立哪些制度来保证药品质量