葛根提取物滴丸剂的制备工艺研究.docxVIP

摘要

本试验将葛根中黄酮类化合物提取后，制成具有解酒功效的滴丸剂。将外观、重量差异、溶散时限作为评价指标，用单因素试验的方法筛选出基质、提取物与基质比例、药液的温度、滴距；将综合打分值作为结论，用正交试验法优化基质、提取物与基质比例、药液的温度、滴距。单因素的结果显示出：基质选用聚乙二醇-4000：聚乙二醇-6000=1:2、黄酮类化合物：基质（PEG4000：PEG6000=1：2)=1:7、混合药液的温度为80℃、滴距为10cm为最佳处方。正交试验的结果显示聚乙二醇-4000：聚乙二醇-6000=1：1、黄酮类化合物：基质（PEG4000：PEG6000=1：1)=1：9、混合药液的温度为90℃、滴距为8cm此时的评分最高。结论：经试验筛选最优处方为药液温度设置为90℃，滴距设置为8cm，按基质比例1：1用电子天平分别称取5g的PEG-4000和5g的PEG-6000，将两种基质混合放入水浴锅加热，待熔融后，用电子天平称取9g混合基质，再按提取物与基质1：9比例称取提取物1g黄酮类化合物进行滴制，得到葛根提取物滴丸剂，进行质量考察，检查结果均符合2020版《我国药典》标准。

关键词：葛根；单因素试验法；正交试验法；滴丸剂

前言

我国传统天然的中药材葛根，是豆科葛属植物野葛的干燥根，是我国第六大类粮食作物，曾被纳入国家卫生部公布的药食兼用资源当中。我国葛根资源十分丰