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中药饮片自查报告(3篇)

第一篇

为严格落实《国家药品监督管理局关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》（国药监药管〔2023〕19号）及属地市场监督管理局相关工作要求，我司于2024年3月12日至3月18日组织质量管理部、营运管理部、仓储管理部核心骨干共12人组成专项自查小组，对总部中药饮片仓储中心、下辖127家直营门店的中药饮片全生命周期管理环节开展全覆盖拉网式自查，累计排查在库在售中药饮片品种387种、批次1242个，涉及货值2168.7万元，现将自查情况报告如下。

一、自查工作开展概况

本次自查严格对照《药品经营质量管理规范》《中药饮片经营质量管理规范附录》要求，制定了包含采购管理、入库验收、在库养护、门店陈列、销售调配、不合格品处置6大模块共89项检查清单，采用“台账核查+现场核验+实操考核”相结合的方式开展。其中台账核查覆盖2023年1月至2024年2月所有中药饮片的采购合同、供应商资质、随货同行单、检验报告书、验收记录、养护记录、销售记录，所有资料逐一核对，确保可追溯；现场核验重点检查仓储温湿度管控、防虫防鼠防霉设施运行、饮片性状质量、门店称量器具校准、贵细饮片双人双锁管理等内容，累计现场核验点位321个；实操考核针对189名在岗中药调剂员开展性状鉴别、处方调配、煎服告知等核心技能考核，考核通过率94.7%。本次自查共出动检查人员108人次，覆盖所有涉及中药饮片管理的