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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题含答案详解（培优b卷）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于我国药品监督管理部门的主要职能？（D）

A.制定药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用和监督管理的政策、法规

B.审批药品、医疗器械的注册、生产和经营许可

C.检查药品、医疗器械的质量和安全性

D.负责药品、医疗器械的广告审查

答案：D

详解：我国药品监督管理部门的主要职能包括制定政策法规、审批注册许可、检查质量安全性等，但不包括广告审查，广告审查由市场监督管理部门负责。

2.我国《药品管理法》规定，以下哪种药品实行特殊管理？（B）

A.非处方药

B.麻醉药品

C.处方药

D.生物制品

答案：B

详解：《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等实行特殊管理，而非处方药、处方药和生物制品不在此列。

3.药品生产企业在生产过程中，以下哪项操作不符合GMP要求？（D）

A.对生产设备进行清洁、消毒

B.对生产人员进行健康检查

C.对生产环境进行监测

D.在生产过程中使用过期原料

答案：D

详解：GMP要求药品生产过程中，所有原料、辅料、包装材料等均应符合质量要求，不得使用过期原料。

4.以下哪种行为违反了《药品管理法》关于药品广告管理的规定？（C）

A.发布虚假广告

B.发布未经审批的广告