制药企业自检项目全流程管理实用指南.pdfVIP

自检目的：查出各部门在执行《药品生产质量管理规》进行生产质量活动中存在的缺陷与不足，并及时纠正，为产品质量提供有据的保障。

自检围：生产管理、卫生管理、质量管理、物料管理、机构与人员、厂房与设施、设备管理、不良反应与投诉、自检、验证管理、文件管理

否进行检査复核操作现场每一条包装操作区域是否挂有标识容包含产品名称规格批号数量等如批号有效期的打印是手工操作检查不同产品规格批次的打印是否有有效的隔离是否存在混淆的风险检查现场包装材料印刷容是否巳备案且与备案容一致不同名称规格的包装材料的储

自检依据：《药品生产质量管理规》（1998年修订）

自检小组：

组

员

自检日期：

自检容楡查结果与存在问题

1文件是否为现行版？