原创力文档《药品不良反应风险信号检测技术规范》
团体标准编制说明
一、工作情况
（一）任务来源
药品安全事关人民群众身体健康与生命安全，是健康中国建
设的重要基石。药品不良反应（ADR）风险信号检测作为药物警
戒核心环节，是识别、评估和控制药品全生命周期安全风险的关
键手段。当前我国药品不良反应监测体系已初步建立，但各监测
机构、医疗机构、上市许可持有人采用的风险信号检测方法、挖
掘模型、评价尺度差异较大，制定相应团体标准迫在眉睫。
国家药品监督管理局多次
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