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药品经营质量管理规范培训试题附答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业应当坚持（）。

A.效率第一，兼顾质量

B.诚实守信，依法经营

C.利润最大化，市场优先

D.以销定采，快速周转

答案：B

2.企业质量负责人应当具有（）。

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学或相关专业大学本科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

答案：C

3.储存药品相对湿度为（）。

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

4.药品批发企业用于药品验收、储存、拆零、冷藏、运输等设施设备应当定期（）。

A.维护和保养

B.校准或验证

C.清洁和消毒

D.更新和升级

答案：B

5.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）。

A.现场审核

B.评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

C.定期审计

D.问卷调查

答案：B

6.药品与非药品、外用药与其他药品（）存放，中药材和中药饮片