山西仅经营乙类非处方药药品零售企业变更法定代表人、主要负责人、质量负责人办事指南、变更申请表.docVIP

山西仅经营乙类非处方药药品零售企业变更法定代表人、主要负责人、质量负责人办事指南、变更申请表.doc

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附件3

药品零售企业（仅经营乙类非处方药）

变更法定代表人、主要负责人、质量负责人

办事指南

一、设定依据1

《药品经营和使用质量监督管理办法》第十九条

药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。

许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址。

登记事项是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、

主要负责人、质量负责人等。

设定依据2

《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十四条

药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起三十日内，向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。发证机关应当在十日内完成变更登记。

二、受理条件1

《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十四条

受理条件2

《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十三条

药品经营企业的法定代表人、主要负责人对药品经营活动全面负责。

药品经营企业的主要负责人、质量负责人应当符合药品经营质量管理规范规定的条件。主要负责人全面负责企业日常管理，负责配备专门的质量负责人；质量负责人全面负责药品质量管理工作，保证药品质量。

三、提交材料清单

1.《药品零售企业变更申请表》（必要，

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