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2026年执业药师《药事法规》药品管理法试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题选项中，只有一个是正确的，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置上。）

1.根据《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

B.指用于诊断、治疗疾病的物质。

C.指具有预防、治疗疾病功能的物质。

D.指由天然药物加工而成的物质。

2.《药品管理法》的立法目的是（）。

A.规范药品研制、生产、经营、使用行为，保证药品质量，保障公众用药安全有效、使用便利。

B.维护药品生产经营企业的利益。

C.规范药品监督管理部门的执法行为。

D.促进药品行业的快速发展。

3.药品管理的基本原则是（）。

A.安全、有效、经济、方便。

B.安全、有效、质量可控、可及。

C.高效、安全、经济、公平。

D.科学、合理、规范、便民。

4.国家实行药品上市许可制度。药品上市许可持有人负有为所持有的药品（）等安全、有效、质量可控的责任。

A.研发、生产、流通、使用。

B.研发、生产、经营、使用。

C.