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2026年生物医药研发技术专业考试题目

一、单选题（每题2分，共30题）

1.以下哪种技术是目前治疗多发性骨髓瘤最常用的靶向疗法？

A.CAR-T细胞疗法

B.蛋白酶体抑制剂

C.免疫检查点抑制剂

D.双特异性抗体

2.在中国，药品注册审批流程中，IND（新药临床试验申请）阶段通常需要提交哪些关键资料？

A.临床前安全性数据、药学研究资料

B.患者招募计划、市场分析报告

C.生产工艺验证报告、商业化计划

D.医疗伦理委员会批件、竞争产品分析

3.以下哪种生物标志物是目前预测肺癌患者对PD-1抑制剂治疗响应的主要指标？

A.HER2表达水平

B.PD-L1阳性率

C.肿瘤突变负荷（TMB）

D.肺功能测试结果

4.在美国FDA的药品审批体系中，BreakthroughTherapyDesignation主要针对哪些类型的药物？

A.治疗罕见病的创新药物

B.已上市但疗效显著提升的仿制药

C.首创的化疗药物

D.生物类似药

5.以下哪种技术常用于开发高亲和力单克隆抗体？

A.递归噬菌体展示技术

B.CRISPR基因编辑

C.RNA干扰疗法

D.基因测序

6.在中国，药品注册中仿制药一致性评价的主要目的是什么？

A.降低药品生产成本

B.确保仿制药与原研药质量和疗效一致

C.缩短审批周