疾病预防控制中心伦理审查委员会指南.pptx

疾病预防控制中心伦理审查委员会指南汇报人：2025-05-04

目?录CATALOGUE01委员会概述02伦理审查原则03申请提交程序04审查流程步骤05决策与沟通机制06维护与改进

01委员会概述

角色与职责界定伦理审查职能负责对涉及人的生物医学研究项目（如疫苗临床试验、公共卫生调查等）进行独立、严格的科学性和伦理合规性审查，确保受试者尊严、安全和权益得到充分保护。监督与跟踪职责对已批准的研究项目进行定期跟踪审查，包括严重不良事件监测、研究方案变更审核及年度进展报告评估，确保研究全程符合伦理规范。培训与指导作用组织研究人员和委员开展伦理法规培训（如《赫尔辛基宣言》、GCP等），提升机构整体