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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题及答案.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题及答案.docx

    医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.现场检查时，检查组至少应由（）名检查员组成。

    A.1

    B.2

    C.3

    D.4

    答案：B

    2.根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业质量负责人应当具有（）学历或者职称。

    A.医疗器械相关专业中专以上

    B.医疗器械相关专业大专以上

    C.医疗器械相关专业大学本科以上

    D.医疗器械相关专业硕士以上

    答案：B

    3.企业应当建立并执行进货查验记录制度，查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

    A.1，3

    B.2，5

    C.3，5

    D.2，3

    答案：B

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