押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附答案详解【精练】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附答案详解【精练】

一、单项选择题

1.以下哪个机构负责药品的审批和监管工作？

答案：国家药品监督管理局

2.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）认证工作由哪个部门负责？

答案：国家药品监督管理局

3.药品经营企业的经营管理规范（GSP）认证工作由哪个部门负责？

答案：国家药品监督管理局

4.以下哪种药品属于处方药？

答案：抗生素

5.以下哪种药品属于非处方药？

答案：感冒药

6.药品广告发布前需要经过哪个部门的审查？

答案：国家药品监督管理局

7.以下哪个机构负责药品的不良反应监测工作？

答案：国家药品监督管理局药品评价中心

8.我国药品分类管理的依据是哪个法规？

答案：《中华人民共和国药品管理法》

9.以下哪个单位负责药品的抽样检验工作？

答案：国家药品监督管理局药品检验检测研究院

10.药品生产企业在生产过程中发现药品质量问题，应当报告给哪个部门？

答案：国家药品监督管理局

二、多项选择题

1.以下哪些属于药品生产企业的法律责任？

答案：生产假冒伪劣药品、生产不符合国家标准的药品、生产未经批准的药品、生产不符合GMP要求的药品

2.以下哪些属于药品经营企业的法律责任？

答案：销售假冒伪劣药品、销售不符合国家标准的药品、销售未经批准的药品、销售不符合GSP要求的药品

3.以下哪些属