桃红四物汤颗粒.pptx

桃红四物汤颗粒;目录;;4;本品为3.1中药新药,根据药品注册管理办法及经典方剂指导原则,豁免药效及临床研究

不良反应情况:桃红四物汤颗粒目前在临床上未广泛使用,未监测到任何不良反应发生及相关文献报道

非临床安全性研究结果表明:大鼠6个月重复给药毒性试验中,雌性SD大鼠每天两次连续6个月经口给予本品7.50、15.03、30.03g饮片/kg/天(以体表面积计,约相当于人用剂量42.8g/天的1.7、3.4、6.8倍),恢复期4周。给药期间

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