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2026年gsp药品经营企业试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.根据2025年新修订《药品经营质量管理规范》要求，药品批发企业负责质量管理体系文件审核、修订的部门是（）

A.办公室B.质量管理部门C.行政部D.运营部

答案：B

解析：新版GSP明确规定质量管理部门承担质量管理体系文件的起草、审核、修订、定期评审职责，确保文件与企业经营实际、监管要求适配。

2.药品批发企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.药学中专学历B.执业药师资格+3年以上质量管理工作经验

C.药学专业本科以上学历+执业药师资格+3年以上质量管理工作经验